判斷題某項(xiàng)臨床試驗(yàn),倫理委員會(huì)審查的書面意見為:作必要的修正后同意,研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會(huì),被倫理委員會(huì)認(rèn)可并出具書面意見后,才可以招募受試者
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5.多項(xiàng)選擇題以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)()
A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
最新試題
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
題型:多項(xiàng)選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
題型:多項(xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的意見不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題