承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

產品質量管理制度包括哪些內容？

下列情況需要提出復驗的有（）

評價型質量監(jiān)督的特點是什么？

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。