變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是（）

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面報(bào)告的有（）

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。

評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

記錄填寫(xiě)清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫(xiě)，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。