藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？

變更的分類有（）

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）