A.打樣
B.試產(chǎn)
C.量產(chǎn)
D.設(shè)計(jì)評(píng)審
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A.最高管理者
B.管理者代表
C.品質(zhì)部經(jīng)理
D.生產(chǎn)部經(jīng)理
A各部門
B人事部
C文控部
DMR
A.XXX檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
B.巡檢記錄表
C.文件控制程序
D.質(zhì)量手冊(cè)
A.質(zhì)量手冊(cè)
B.程序文件
C.作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.記錄表單
A.(4.0)
B.(5.0)
C.(6.0)
D.(7.0)
最新試題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?
臨近有效期半年的成品,庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。
在復(fù)驗(yàn)期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗(yàn)標(biāo)志。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。