原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

質(zhì)量事故的劃分為（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？