設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

變更的分類有（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

產(chǎn)品質量管理制度包括哪些內(nèi)容？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）