原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費者利益？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？