單項選擇題
A.倫理委員會 B.SFDA C.醫(yī)療機構 D.申辦者 E.以上都是
A.療效 B.毒性反應 C.生存質量 D.總生存時間 E.最大耐受劑量
A.1995 B.1998 C.1999 D.2003 E.2005
A.0期 B.Ⅰ期 C.Ⅱ期 D.Ⅲ期 E.Ⅳ期
A.RECIST標準采用雙徑測量,每個器官最多計5個病灶 B.WHO標準采用單徑測量,未定義測量病灶的數目 C.按照RECIST標準,PR指靶病變縮小≥50% D.按照WHO標準,PD指一個或多個病變增大≥25% E.CR是指病灶完全消失,但兩者對持續(xù)時間的定義不同
A.從首次記錄CR或PR的時間到證實的疾病進展的時間 B.從治療開始到證實的疾病進展的時間 C.從病變消失到證實復發(fā)的時間 D.從治療開始到死亡的時間 E.發(fā)病前的所有生存時間
A.致命的或威脅生命的事件 B.導致門診患者住院的事件 C.導致住院時間延長的事件 D.超量用藥 E.患者自行退出臨床試驗
A.不良反應 B.腫瘤體積的改變 C.緩解期和生存時間 D.藥物性狀的變化 E.生活質量
A.新藥的化學成分和毒性試驗的資料 B.新藥的抗瘤譜 C.臨床前動物實驗的資料 D.腫瘤的生長速度及發(fā)展趨勢 E.患者的經費來源情況
A.Ⅰ期臨床試驗最好采用單一藥物治療 B.Ⅱ期臨床試驗一般不采取單一藥物治療 C.Ⅲ期臨床試驗最好采用單一藥物治療 D.Ⅳ期臨床試驗應使各方面條件盡量一致 E.一種新藥的各期臨床試驗中,給藥劑量基本相同
A.新藥的化學結構或成分、毒性反應必須明確 B.為避免用藥前治療的影響,最好間隔6個月以上再開始臨床試驗 C.Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗應減少一些未知因素的影響,最好采用單一藥物治療 D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗必須有足夠的病例數及嚴格的對照 E.所選的病例要有明確的病理細胞學診斷