多項(xiàng)選擇題倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）

A.主要研究者的資格
B.臨床試驗(yàn)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求
C.該臨床試驗(yàn)是否能帶來經(jīng)濟(jì)效益
D.受試者入選、排除是否科學(xué)和公平


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1.多項(xiàng)選擇題開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足（）

A.在具備相應(yīng)條件且按照規(guī)定備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展
B.應(yīng)當(dāng)獲得倫理委員會的同意
C.列入需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.研究者應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系