判斷題

體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求可以低于國家強制性標準。

答案：錯誤

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生產(chǎn)用細胞應當建立原始細胞庫、主代細胞庫、工作細胞庫。

答案：正確

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》不適用于體外診斷試劑。

答案：錯誤

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