單項(xiàng)選擇題開展藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請之日起()個工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者,逾期未通知的,視為同意。其中,開展生物等效性試驗(yàn)的,報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十
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1.單項(xiàng)選擇題國家鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合()特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。
A.現(xiàn)代藥
B.中藥
C.傳承藥
D.西藥
2.單項(xiàng)選擇題國家支持以為()導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵具有新的治療機(jī)理、治療嚴(yán)重危及生命的疾病或者罕見病、對人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能等的新藥研制,推動藥品技術(shù)進(jìn)步。
A.市場需求
B.人民需求
C.臨床價(jià)值
D.公眾健康
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生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。
題型:填空題
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。()
題型:多項(xiàng)選擇題
從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。
題型:單項(xiàng)選擇題