A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后，應當先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應信息
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A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%
A.對于進口化妝品，應當提交產品在生產國（地區(qū)）已經上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區(qū)）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網備進字（境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數+本年度全國備案產品順序數”
D.特殊化妝品進口產品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數”
A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經解決或者已經進入程序的
A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質量可控性的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系
最新試題
下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括 （）
根據《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析，持續(xù)提升質量控制標準，改進生產工藝，提高生產工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內申請疫苗上市的，批準部門是（）
根據上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是（）
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）
關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為，違法的是（）。
強制交易應該（）
以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法，錯誤的是（）。
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是（）