A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質量可控性的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
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A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結果5個階段
D.國務院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經調查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）A.撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準文號，2年內不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準文號，3年內不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準文號，5年內不受理該品種的廣告審批申請
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經調查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對該藥品廣告，可以宣傳的內容為（）A.治療腦血栓，國藥準字XX0020615
B.健脾固腎，國藥準字XX0020615
C.一般35天即可見效，用于各種癌癥
D.多病一藥，用于偏癱
某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號
C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
最新試題
關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法，錯誤的是（）
關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為，違法的是（）。
關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是（）。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導消費者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括 （）
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關部門的調整權限分別為（）
關于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調整的說法，正確的是（）
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）