多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展()等活動(dòng)。

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進(jìn)
E.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理


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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)至少包括哪些項(xiàng)目()

A.商品名稱
B.通用名稱
C.生產(chǎn)日期
D.到貨數(shù)量
E.驗(yàn)收合格數(shù)量

2.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()

A.價(jià)格
B.劑型
C.生產(chǎn)廠商
D.批準(zhǔn)文號(hào)
E.購(gòu)貨日期

5.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)()定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

A.照明設(shè)備
B.空調(diào)設(shè)備
C.溫濕度檢測(cè)設(shè)備
D.計(jì)量器具
E.視頻監(jiān)控設(shè)備

最新試題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題