單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.5個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
B.4個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
C.3個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.2個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心


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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

2.單項(xiàng)選擇題哪些藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品
E.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告
B.10日內(nèi)報(bào)告，死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
C.15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
D.15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告
E.20日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的是（）

A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評(píng)價(jià)中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)（）

A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展
B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施
C.對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況