單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
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1.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
2.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是（）
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
3.單項選擇題不得在市場銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
4.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項選擇題新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
最新試題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
題型：單項選擇題
進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
題型：單項選擇題
銷售前必須指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是（）
題型：單項選擇題
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
題型：單項選擇題
進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
新藥申請是指（）
題型：單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表（）
題型：單項選擇題