單項選擇題進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
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1.單項選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
2.單項選擇題新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
3.單項選擇題藥物治療作用確證階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
5.單項選擇題在境內(nèi)分裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
最新試題
新藥證書的格式為（）
題型：單項選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
題型：單項選擇題
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的，應當按照變更程序（）
題型：多項選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
題型：單項選擇題
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）
題型：單項選擇題
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）
題型：單項選擇題
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題
進口藥品申請是指（）
題型：單項選擇題
初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
題型：單項選擇題