A.發(fā)現可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生
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A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物
A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
A.15日內
B.立即
C.1日內
D.3日內
E.5日內
A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度
A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應
最新試題
新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品應當()
醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)發(fā)現不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()
根據《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴重健康危害的為()
藥品生產企業(yè)首次進口5年內的藥品,應當開展()
藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現可能與用藥有關的普通不良反應()
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()
及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關聯性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是()
藥品不良反應發(fā)現、報告、評價和控制的過程是指()
藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現可能與用藥有關的普通不良反應,應當()
獲知藥品群體不良反應事件后藥品生產企業(yè)應當立即開展調查,并于幾日內完成調查報告()