單項選擇題按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,不屬于藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是()

A.發(fā)現可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生


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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的主要任務不包括()

A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

2.單項選擇題進口滿5年的藥品,其藥品不良反應須報告()

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

4.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行()

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

5.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指()

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應