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A.試驗(yàn)用藥物應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，使用由研究者負(fù)責(zé)，必須保證僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，由專人負(fù)責(zé)并記錄
B.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
C.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案在提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)
D.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)，以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

A.藥物合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇
B.處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、
C.質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性
D.藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等