多項(xiàng)選擇題

為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究包括：（）

A.藥物合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇
B.處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、
C.質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性
D.藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等

你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題

（）是由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及其他背景人員組成的委員會(huì)，其職責(zé)是通過(guò)獨(dú)立地審查、同意、跟蹤審查試驗(yàn)方案及相關(guān)文件、獲得和記錄受試者知情同意所用的方法和材料等，確保受試者的權(quán)益、安全受到保護(hù)。

A.倫理委員會(huì)
B.學(xué)術(shù)委員會(huì)
C.科研管理學(xué)會(huì)
D.藥事會(huì)

單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.試驗(yàn)用藥物應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，使用由研究者負(fù)責(zé)，必須保證僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并記錄
B.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
C.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案在提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)
D.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)，以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究包括：（）

你可能感興趣的試題

關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。