A.屬注冊(cè)分類(lèi)1和2的新藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.屬注冊(cè)分類(lèi)3和4的新藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
C.口服固體制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),一般為18至24例
D.對(duì)于注冊(cè)分類(lèi)6中的口服固體制劑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),一般為25至30例
E.臨床試驗(yàn)對(duì)照藥品應(yīng)當(dāng)是已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品