單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是GMP的要素（）

A.對(duì)實(shí)驗(yàn)操作人員進(jìn)行規(guī)范培訓(xùn)管理
B.加強(qiáng)藥物檢測(cè)管理
C.保證產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備符合規(guī)范要求
D.對(duì)藥物制劑流程進(jìn)行規(guī)范化管理
E.防止對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī)藥品的產(chǎn)生


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2.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)溶液劑說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑
B.可供內(nèi)服或外用
C.藥物粒子分散度的大小決定液體制劑的性質(zhì)及多項(xiàng)屬性
D.藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成均相液體制劑
E.液體制劑品種多，臨床應(yīng)用廣泛

3.單項(xiàng)選擇題注射劑滅菌的方法，最可靠的是（）

A.流通蒸汽滅菌法
B.化學(xué)殺菌劑滅菌法
C.干熱滅菌法
D.熱壓滅菌法
E.紫外線滅菌法

4.單項(xiàng)選擇題藥品商品名稱(chēng)的管理要求（）

A.必須用中文顯著標(biāo)示
B.屬于企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)，不需要審批
C.必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用
D.必須經(jīng)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用
E.與通用名之間不得連用，與通用名的比例不得小于1：2

5.單項(xiàng)選擇題下列情況，按新藥管理（）

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的
E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證