多項選擇題在說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是()

A.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥


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1.多項選擇題藥品說明書和標簽的文字表述應當()

A.科學
B.規(guī)范
C.可靠
D.準確
E.使用專業(yè)術語

2.多項選擇題若某藥品有效期是2006年9月,則在藥品包裝標簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

3.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》的載明項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限

4.多項選擇題關于醫(yī)療機構中的中藥制劑委托配制,下列說法正確的是()

A.需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.委托單位應具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構
E.藥品生產企業(yè)不得接受委托配制制劑

5.多項選擇題根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有()

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

最新試題

某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

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根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

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題型:多項選擇題

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題型:單項選擇題