A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準
B.國家藥品標準的內(nèi)容為準
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準
E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為準
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A.【貯存】項中應(yīng)當(dāng)同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標明凍干保護劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項，但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
E.【規(guī)格】項中應(yīng)標明該制品每支（瓶）制劑有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)格不同的，其標簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
C.藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的標簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
A.藥品的標簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標識
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標識
D.藥品標簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有（）
某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）