單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件
D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)的是()

A.對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性進(jìn)行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

5.單項(xiàng)選擇題藥品召回分級(jí)的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度

最新試題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠(chǎng)擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠(chǎng)銷(xiāo)售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

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根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

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