A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應的報告
D.指導并監(jiān)督藥學服務工作
E.計算機系統(tǒng)操作權限的審核
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A.企業(yè)質量負責人
B.企業(yè)質量管理部門負責人
C.企業(yè)負責人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師
A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個月內
A.根據藥品產生危害的范圍
B.根據藥品產生危害的嚴重程度
C.根據藥品安全隱患的嚴重程度
D.根據藥品不良反應的嚴重程度
E.根據藥品上市的時間長度
A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應大及其他原因危害人體健康的
A.藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，決定是否予以召回
B.藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，應定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況
D.藥品生產企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀，但應當有詳細的記錄
E.藥品生產企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結報告
最新試題
醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有（）
某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據《中華人民共和國藥品管理法》應（）
張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）
根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）
根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
關于中藥飲片的說法，正確的有（）
下列情形屬于違法情形的有（）
經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有()