A.未取得批準文號生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢,擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期,變質不能藥用的
E.微生物含量超標的
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A.立即對受試者進行適當治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗
A.因服用藥品而導致死亡
B.因服用藥品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用藥品而對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘
D.因服用藥品而對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.因服用藥品而導致住院或住院時間延長
A.屬于非甾體抗炎藥
B.所有藥物都有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用
C.降溫時必須配以物理降溫
D.對銳痛無效,對炎性所致鈍痛有效
E.共同機制是抑制PG的合成和釋放
A.對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強
B.對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內(nèi)服制劑中
C.醋酸氯己定為廣譜殺菌藥
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對真菌和酵母菌作用強
A.上市5年以內(nèi)的藥品(也包括進口不足5年的藥品)所有不良反應和不良事件或不良經(jīng)歷,即十分輕微的反應均應報告,且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品,報告嚴重的、罕見的不良反應
C.上市5年以內(nèi)的藥品(包括新藥和進口藥)必須每3個月報告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE,包括其藥品說明書上已經(jīng)注明的不良反應
D.發(fā)生嚴重的或罕見的ADR要在15個工作日之內(nèi)報告給本地區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應在72小時之內(nèi)向國家不良反應監(jiān)測中心報告
最新試題
《處方點評規(guī)范》中規(guī)定每月對門急診處方進行點評,抽樣率不得少與總處方數(shù)的()
西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方
對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個考核周期內(nèi)()次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應當認定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓。
《處方點評規(guī)范》中規(guī)定()以上醫(yī)院應當逐步建立健全專項處方點評制度
除治療需要外,醫(yī)師不得開具以下藥品處方()
麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為()年。
醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱,也可使用藥品的商品名
控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量
每月點評病歷絕對數(shù)不應少于()份
試用期人員開具處方,無須經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后就有效