單項(xiàng)選擇題以健康受試者進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)是指（）

A.臨床預(yù)試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性是指（）

A.臨床預(yù)試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

3.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易忽視，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

4.單項(xiàng)選擇題不能發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)的藥品不良反應(yīng)，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

5.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應(yīng)，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限