《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

三級召回應(yīng)為（）

一級召回應(yīng)為（）

一級召回應(yīng)（）