驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

一級召回應為（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）

三級召回應（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）