完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）

三級召回應(yīng)為（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）