問答題

【簡答題】對百級層流的保護可否用風簾？A級區(qū)下有人員操作的情況下如何進行有效控制？無菌區(qū)是否需要將A級區(qū)與B級背景有效隔開，以保證百級層流風向？（FL-1-9）

答案： 1、除生物安全柜以外，通常不可以，因為國內(nèi)外尚無這樣的技術手段，用于實際生產(chǎn)。
2、人員有時進A區(qū)是不可避免...
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問答題

【簡答題】凍干機清洗機（西林瓶）可否純化水？（FL1）
答案： 無菌操作區(qū)是不應引入微生物的，純化水中的微生物指標為100個菌/ml，建議用注射用水清洗。
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【簡答題】小容量注射液聯(lián)動線驗證，是否任何規(guī)格安瓿都要做？（FL1）
答案：

規(guī)格不同，模具不同，運行速度不同，原則上均應分別驗證。
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