應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

一級召回應(yīng)（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）