單項選擇題
某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
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1.單項選擇題三級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
2.單項選擇題三級召回應在幾日內，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
3.單項選擇題二級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
4.單項選擇題二級召回應在幾日內，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
5.單項選擇題一級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）
A.1日內
B.每日
C.3日內
D.每3日
最新試題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
題型：單項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
三級召回應為（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數為（）
題型：單項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題