單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
2.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
3.單項選擇題病例數應不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.單項選擇題病例數不少于2000例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題病例數為20～30例的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
進口在英國生產的藥品應取得（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題