單項選擇題懸浮粒子測定時,采樣點的數(shù)目不得少于幾個()。
A.4
B.3
C.2
D.5
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1.單項選擇題懸浮粒子測定時,對于取樣點數(shù)為2~9個的取樣點,應遵循多少置信限度要求()。
A.85%
B.95%
C.90%
D.80%
2.單項選擇題GMP要求關鍵區(qū)域生產操作全部結束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經多少分鐘(指導值)自凈后,潔凈區(qū)的應達到“靜態(tài)”標準()。
A.15~20
B.15~25
C.10~15
D.20~30
3.單項選擇題藥品生產企業(yè)潔凈室內噪聲應控制在()。
A.60db以下
B.70db以下
C.80db以下
D.90db以下
4.單項選擇題沉降菌的測試培養(yǎng)皿規(guī)格是()。
A.Φ80mm×20mm
B.Φ70mm×30mm
C.Φ100mm×l5mm
D.Φ90mm×l5mm
5.單項選擇題高效過濾器(HEPA)檢漏常采用什么作為氣溶膠()。
A.PAO
B.POA
C.DOP
D.POD
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隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應是對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑。
題型:判斷題
旋轉式壓片機“單壓”指轉盤旋轉一周只填充、壓縮、出片一次。
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干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風道的設計,使溫度更均衡。
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全自動滴丸機的主要結構可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
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液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
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栓劑外形應完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
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熱敏性藥物干法制粒時冷卻水的溫度應控制在5℃左右。
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硬膠囊填充機由膠囊填充機主機、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機等幾個部分組成。
題型:判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題