變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

質(zhì)量事故的劃分為（）

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題？