變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

膠囊藥粉的編號為J。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

變更的分類有（）