單項選擇題關(guān)于藥品不良反應(yīng)的管理,以下說法正確的是()

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)須經(jīng)??疾毂?單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量
B.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),須及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告
C.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
D.以上皆是


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1.單項選擇題藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì),包括()

A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品
C.放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品
D.以上皆是

2.單項選擇題以下不屬于需按假藥論處的藥品為:()

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的