單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》自（）實施。
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
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1.單項選擇題企業(yè)（）是醫(yī)療器械經(jīng)營質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。
A.質量負責人
B.企業(yè)負責人或質量負責人
C.法定代表人或質量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人
2.單項選擇題提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的：由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處以下罰款，內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。（）
A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為（）年。
A.2
B.3
C.4
D.5
4.單項選擇題下列哪個是第三類醫(yī)療器械（）產品。
A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械（進）字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299
5.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案件效期為（）。
A.區(qū)級；五年
B.市級；五年
C.市級；無效期
D.區(qū)級；無效期
最新試題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題