單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)需要下列哪些成員共同參與：（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員
D.以上都是


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報(bào)告中起的作用有：（）

A.介紹藥品的安全性、有效性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)反饋，提出有效措施及處置辦法
D.以上都是

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)，下列正確的是：（）

A.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)是指在一定的時(shí)間（數(shù)月或數(shù)年）、一定的范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細(xì)記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測(cè)
C.藥物源性的集中監(jiān)測(cè)
D.以上都是

3.單項(xiàng)選擇題處方事件監(jiān)測(cè)（PEM）由下列哪個(gè)國(guó)家最早提出：（）

A.美國(guó)
B.英國(guó)
C.法國(guó)
D.日本

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的法律依據(jù)是：（）

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題自發(fā)呈報(bào)是指：（）

A.藥物使用過(guò)程中，對(duì)某種藥物所引起的ADR通過(guò)醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道，或直接呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn)ADR信號(hào)
C.不用遵循可疑即報(bào)原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報(bào)告