單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的編排方式——證號統(tǒng)一由7位碼組成,下面哪個是杭州市局辦理的()?
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營范圍“類別號”按照()的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類,低類不包含高類
2.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以()罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬元以下
D.1萬元以上1萬5千元以下
4.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.1萬元以上2萬元以下
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的,由()級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。
A、國家
B、省
C、設區(qū)市
D、縣
E、以上都是
最新試題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。
題型:判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
題型:判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
題型:判斷題