任何單位或個(gè)人對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣③出租④出借⑤非法轉(zhuǎn)讓
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
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A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③④⑤
有下列哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷?()
①《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準(zhǔn)換證的;
②醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的;
③《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;
④不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識可以包括以下哪些內(nèi)容?()
①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號②療效最佳③最高技術(shù)
④醫(yī)療器械注冊證書編號⑤產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
凡在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容?()
①說明書②標(biāo)簽③包裝標(biāo)識④價(jià)格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列哪些情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場檢查?()
①上一年度新開辦的企業(yè);
②上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
③因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
④食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
最新試題
經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。