單項選擇題醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿（）個月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申報資料。
A.3
B.6
C.9
D.12
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的可處于（）罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
2.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進行檢驗的，可處于（）罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)在（）小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
A.24
B.48
C.36
D.72
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即有關(guān)部門報告，下列哪個部門不屬于此處的“有關(guān)部門”。（）
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
5.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有？（）
A.注冊檢驗報告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊證
最新試題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題