單項(xiàng)選擇題批檢驗(yàn)記錄屬于()
A、驗(yàn)證文件
B、生產(chǎn)記錄
C、生產(chǎn)管理文件
D、質(zhì)量管理文件
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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于生產(chǎn)記錄的內(nèi)容不包括()
A、產(chǎn)品名稱
B、生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期
C、操作者與復(fù)核者的簽名
D、驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報告
2.單項(xiàng)選擇題一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄稱為()
A、批包裝記錄
B、批生產(chǎn)記錄
C、批號
D、生產(chǎn)工藝規(guī)程
3.單項(xiàng)選擇題清場記錄應(yīng)納入()
A、批生產(chǎn)記錄
B、生產(chǎn)工藝規(guī)程
C、質(zhì)量管理文件
D、批包裝記錄
4.單項(xiàng)選擇題清場由()進(jìn)行操作
A、工藝員
B、生產(chǎn)管理人員
C、質(zhì)量檢驗(yàn)員
D、生產(chǎn)人員
5.單項(xiàng)選擇題潔凈室應(yīng)定期更換()
A、操作人員
B、清潔方法
C、清潔劑
D、消毒劑品種
最新試題
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)“單壓”指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。
題型:判斷題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
題型:判斷題
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時,通過對兩槳的速度及時間調(diào)整來達(dá)到所需的粒度。
題型:判斷題
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時需點(diǎn)動腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
題型:判斷題
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
題型:判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
題型:判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
題型:判斷題
覆膜時要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題