單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確的藥品生產(chǎn)不包括()

A.血液制品生產(chǎn)
B.中成藥的生產(chǎn)
C.中藥飲片炮制
D.生物制品生產(chǎn)
E.化學(xué)原料藥生產(chǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩門(mén)應(yīng)保持的狀態(tài)是()

A.只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi),在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(或)窗的門(mén)
B.不能同時(shí)打開(kāi),在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(窗)的門(mén)
C.不能同時(shí)打開(kāi),在不工作時(shí),注意至少關(guān)閉傳遞柜(窗)一側(cè)的門(mén)
D.只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi),在不工作時(shí),注意至少關(guān)閉傳遞柜(窗)一側(cè)的門(mén)
E.只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi),在不工作時(shí),只要關(guān)閉傳遞柜(窗)一側(cè)的即可

2.單項(xiàng)選擇題成品放行前,由哪個(gè)部門(mén)審核批生產(chǎn)記錄并簽字()

A.廠技術(shù)管理部門(mén)
B.廠質(zhì)量管理部門(mén)
C.生產(chǎn)車(chē)間
D.總工室
E.成品倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法,必須由誰(shuí)更正并簽字()

A.工藝員
B.班組長(zhǎng)
C.質(zhì)檢員
D.填寫(xiě)人
E.審核人

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是()

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)
B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法
C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E.工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立三級(jí)質(zhì)量分析制度為()

A.車(chē)間、班組、崗位三級(jí)
B.廠、車(chē)間、工序三級(jí)
C.廠、科室、車(chē)間三級(jí)
D.劑型、品種、崗位三級(jí)

最新試題

散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。

題型:判斷題

高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。

題型:判斷題

軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑。

題型:判斷題

高效混合制粒機(jī)的混合治理時(shí)間長(zhǎng)、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動(dòng)性較差。

題型:判斷題

高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開(kāi)滾筒、開(kāi)排風(fēng)、開(kāi)加熱。

題型:判斷題

液體制劑精濾過(guò)程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過(guò)濾器。

題型:判斷題

吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無(wú)刺激性、無(wú)毒性。

題型:判斷題

采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。

題型:判斷題

塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。

題型:判斷題

滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。

題型:判斷題