單項選擇題成品放行前，由哪個部門審核批生產(chǎn)記錄并簽字（）

A.廠技術(shù)管理部門
B.廠質(zhì)量管理部門
C.生產(chǎn)車間
D.總工室
E.成品倉儲部門


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1.單項選擇題對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由誰更正并簽字（）

A.工藝員
B.班組長
C.質(zhì)檢員
D.填寫人
E.審核人

2.單項選擇題關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是（）

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求相適應(yīng)
B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法
C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E.工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自的清洗設(shè)施

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立三級質(zhì)量分析制度為（）

A.車間、班組、崗位三級
B.廠、車間、工序三級
C.廠、科室、車間三級
D.劑型、品種、崗位三級

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（）

A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
B.變質(zhì)的
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
D.超過有效期的
E.被污染的

5.單項選擇題無菌工作服滅菌后應(yīng)在幾日內(nèi)使用，否則要重新滅菌（）

A.一日
B.二日
C.三日
D.四日
E.五日