單項選擇題醫(yī)療器械的使用者應當按照（）使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗單
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1.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗資料應當妥善保存和管理。實施者應當保存臨床試驗資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后（）年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
2.單項選擇題（）的范圍：同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
3.單項選擇題申請醫(yī)療器械注冊的申請人應當對其申請材料（）的真實性負責。
A.大部分內容
B.全部內容
C.小部分內容
D.其中部分內容
4.單項選擇題變更后的醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日與原醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日（），有效期滿應當申請重新注冊。
A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個月
5.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.2萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上1萬元以下
最新試題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題