實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。